官方強調新冠肺炎疫苗必須通過臨床驗證

2020-02-26

【香港中通社2月25日電 】中國天津大學一科研團隊25日宣佈“研發出新冠病毒口服疫苗”,有媒體誤解為“疫苗已經研製成功”。對此,中國國家藥品監督管理局有關負責人當天回應強調,新冠肺炎疫苗必須通過臨床驗證後才能上市。

該負責人指出,中國對於疫苗的審批和監管相當嚴格,疫苗獲批至少需要進行動物實驗和臨床試驗等一系列流程才有可能上市。“這意味著短期內沒有一款(新冠肺炎)疫苗上市”。

天津大學負責宣傳的相關人士25日對媒體表示,相關新聞屬實,疫苗初步成型,但距離上市尚早,後續一系列研發希望尋求與企業合作進行。

據天津媒體25日報道,天津大學生命科學學院黃金海教授團隊宣佈,已經成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗。該疫苗以食品級安全釀酒酵母為載體,以新型冠狀病毒S蛋白為靶點產生抗體。報道稱,黃金海本人已經4倍量口服該疫苗樣品,無任何副反應。

黃金海表示,經過多年努力,該團隊形成了新型口服疫苗創製的體系化核心技術及其優勢競爭能力,成熟的研發平台使新冠病毒酵母疫苗菌株的獲得週期大大縮短。

黃金海也指出,疫苗從研製到上市是一個嚴謹而漫長的過程,目前團隊正在積極佈置進行動物毒理學、免疫效力、中試生產等評價,希望有資質的企業和單位合作完成疫苗後續評價流程,加速推進疫苗臨床驗證和推廣使用,助力疫情防控。

在中國,目前已有部分新冠肺炎疫苗項目進入動物實驗階段。中國官方預計,最快在今年4到5月份有部分疫苗進入臨床試驗,或是在特定條件下爭取進入應急使用。